Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine erfahrene Leitung Qualitätssicherung (GLP) (m/w/d) in Teilzeit, die unser Qualitätsmanagementsystem verantwortet und als zentrale qualitätsbezogene Ansprechperson fungiert.

• Strategische und operative Verantwortung für das GLP‑konforme Qualitätsmanagementsystem
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Inspektionen
• Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits/Inspektionen durch Behörden sowie Kunden
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits
• Prüfung und Freigabe wesentlicher qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Pläne, Berichte, etc.)
• Unterstützung bei der Bearbeitung, Umsetzung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen
• Organisation, Durchführung und Dokumentation von Schulungen für Mitarbeitende
• Beratung der Labor‑ und Studienleitungen in allen Fragen zu GLP‑Compliance, Data Integrity und Dokumentation
• Impulsgeber:in für die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar) - alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich GxP‑Qualitätssicherung, idealerweise mit Fokus auf GLP und analytisch/laborbezogenem Umfeld
• Umfassende Kenntnisse der GLP‑Regelwerke, OECD‑Guidelines sowie moderner Data‑Integrity‑Anforderungen
• Nachweisbare Erfahrung mit Audits und Inspektionen sowie mit der Implementierung und Pflege von QM‑Systemen
• Hohe Eigenständigkeit, ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und Fähigkeit zur Priorisierung (auch bei Teilzeit‑Pensum)
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

• Eine Schlüsselrolle mit hoher Gestaltungsfreiheit in einem hochspezialisierten Unternehmen
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in einem sicheren Arbeitsverhältnis
• Teilzeitmodell mit mindestens 25 h/Woche; perspektivisch ist eine Aufstockung möglich
• Flexible Arbeitszeiten mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Eine intensive Einarbeitung in Ihre Tätigkeitsfelder
• Direkter Austausch mit Geschäftsführung und Laborleitung, kurze Entscheidungswege
• Ein kollegiales, fachlich starkes Team und eine wertschätzende Arbeitskultur
• Eine der Erfahrung und Verantwortung angemessene Vergütung

Ihr Ansprechpartner:

Herr Dr. Tobias Klaassen
Geschäftsführer

Telefon: +49 (0) 2271-4787-10

E-Mail: info@am-bioanalysis.com

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